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在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內我國行政許可部門的政策變動、個別產品原產國證明開具部門混亂和不作為,讓企業浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談談進口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書 1、應采用承諾書的固定格式,產品
國家藥品監督管理局網站使用指南 國家藥品監督管理局網站是國家藥監局信息發布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺,包括首頁以及機構概況、政務公開、藥品、醫療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后,很多用戶使用起來很不習慣,北京天健華成**投資顧問有限公司特轉發其網站地圖導航,希望能給您提供使用參考。 一、首頁 (一)信息發布 信息發布是指國家藥監局主動公開信息,包括機構概況、新聞動態、法規文件、專
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注,如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的,應勾選相應選項,并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成,同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應如何進行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報告附件,則應勾選“完整版安評報告”;備案人如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結論作為附件的,則應勾選“安全評估基本結論(報告由企業自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
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