【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產品配方

時間：2024-01-26

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分，如何標注？
根據《辦法》規定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當產品配方中含有微量成分時，應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標注一次，在“成分”引導語后不再進行重復標注。
國家藥監局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）
一、化妝品經營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品的較小銷售單元應當有標簽。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》規定，配制、填充、灌裝化妝品內容物，應當**化妝品生產許可證。據此，化妝品經營者以及在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機構、賓館等（以下統稱“化妝品經營者”），對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內容物，則
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
牙膏簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？
問：簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？?答：（1）產品簡化備案時，牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致，如產品名稱、產品配方等。?（4）產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰，具有包裝盒的產品，還應當上傳直接接觸內容物的