上海角宿企業管理咨詢有限公司2026-2027：用標準化 + 數字化，讓醫療器械 / 藥品 / OTC 高效出海

時間：2026-01-09

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
貿促會認證（商會自由銷售證書）CCPIT
自由銷售證書貿促會認證，其實也叫做自由銷售證書商會認證，也可以稱作自由銷售證書CCPIT認證；總之來說，自由銷售證書即是一種出口單證，主要是用于貨物清關和產品注冊；然而，貿促會認證全稱即叫做“中國貿易促進**認證”，簡稱“中國商會認證”，英文稱之為“CPPIT認證”。自由銷售證書的內容一般都包含了：生產企業名稱、地址、產品品名、規格型號、成分或物質組成等(根據進口國的相關要求而定)，繼而是生產商
美代應該如何有效地轉達 FDA 與企業相關的通知、要求和警告等信息？
美代要有效地轉達 FDA 與企業相關的通知、要求和警告等信息，可以采取以下步驟：?1. 建立高效的信息收集和分類系統：美代應確保能及時從 FDA 接收各種通信，并根據內容的重要性、緊急程度和主題進行分類。2. *響應：在收到信息后的**時間內，啟動轉達流程，避免延誤。3. 采用多種溝通方式：可以通過電子郵件、電話、傳真等多種方式同時聯系企業，確保信息能夠送達。對于重要且緊急的信息，應優
澳洲急救包 TGA 注冊**解疑：可單一名品 ARTG 列名嗎？
在澳大利亞醫療器械市場，I 類急救包作為低風險 “系統 / 程序包” 類產品，其 TGA 注冊常讓企業陷入困惑：能否按 “急救包” 單一條目完成 ARTG（澳大利亞**產品注冊名錄）列名？還是必須將包內每一件器械單獨注冊？結合 TGA 2021 年 11 月新規及官方指南（如摘要 1、3、5），I 類急救包可通過 “單一條目列名” 實現合規，但需滿足嚴格的前提條件，且存在明確的例外場景。本文將系統
什么是沙特SFDA 證書或SFDA 批準？
近日角宿咨詢團隊為山東醫療科技企業成功注冊申請到首張沙特藥監SFDA證書——我們的服務業務又增加新項目啦！什么是 SFDA 證書或 SFDA 批準？它是沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 在審查您的產品或公司文件后頒發的**證書，以證明（證明）產品或公司符合 SFDA 規定的安全性、有效性和質量標準. 即它是SFDA的批準。SFDA證書又是什么呢？其實這個是沙特的一種認證，是沙特食品藥品監督管理