風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續提交簡化版安全評估報告？答：根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申

• 國家藥監局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假公告

  根據《**辦公廳關于2024年部分節假日安排的通知》，現對國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假安排明確如下：2024年4月4日至6日清明節放假調休，共3天。4月7日（星期日）和4月5日（星期五）調休，上午半天對外受理。2024年5月1日至5日勞動節放假調休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調休，全天對外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調休，

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產品

  山東省藥品監督管理局關于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產品的通告山東省藥品監督管理局通??告2022年*20號關于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產品的通告根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）以及《化妝品監督管理常見問題解答（四）》等規定，我局擬取消在規定期限內（