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詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。
在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應當真實、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗報告應當符合要求,檢驗報告包括但不限于對應批次產(chǎn)品
一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?化妝品注冊人、備案人應遵循證據(jù)權重原則,以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關信息為基礎對產(chǎn)品進行安全評估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應基于數(shù)據(jù)的科學性和合理性,遵循科學、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。二、如何正確
普通化妝品備案問答(三十九)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
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