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非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、法規部門工作人員必須從事的內容,該工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現,下面就由天健華成帶領大家了解一下關于化妝品生產企業備案工作中遇到的問題(信息來源:中國注冊申報網)。 非特殊化妝品備案要點 1、產品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產品名稱 是否一定要標在正面?(法規中說的是標注在主視面) 答:產品標準中要求
兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告?答:一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交產品的毒理學試驗報告,有下
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監督管理局下發了《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質。”在我國上市銷售的化妝品均應當在備案環節提交風險評估資料。為進一步
化妝品祛斑美白功效測試方法Test Method for Efficacy Measurement of SkinWhitening Cosmetic Products**法紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法1 范圍本方法規定了通過紫外線誘導人體皮膚黑化模型對化妝品祛斑美白功效的測試方法。2 定義2.1 較小紅斑量(Minimal erythema dose,MED):引起皮膚清晰可見的
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