國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：240

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• 市場監管總局等3部委|關于發布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑023年版

  關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告根據《*人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等規定，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局調整了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健

• 進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？

  進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備

• 化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

  產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗?！?/p>