化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：328

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。?抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對(duì)化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）*四十八條至*五十一條對(duì)抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

• 化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？

  問： 化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時(shí)，有何具體要求？ 答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)

• 化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值

  問|請(qǐng)問《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含α-羥基酸，同時(shí)檢測(cè)pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測(cè)α-羥基酸和pH值？還是說(shuō)只要宣稱含α-羥基酸就要加測(cè)α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無(wú)論總量是否**過(guò)3%（w/w），都要檢測(cè)α-羥基酸和pH

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)？

  為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰(shuí)生產(chǎn)、誰(shuí)自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告；其他暫無(wú)能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范