詞條
詞條說明
保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后,應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后,應當自作出決定之日起10個工作日內,由
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產品,應如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時,應對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應提供哪些相關資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
牙膏備案是指牙膏產品的生產廠家按照相關法規向國家藥品監督管理部門進行申報,并在官方備案系統中登記牙膏的名稱、成分、生產廠家、生產日期、保質期等相關信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項重要手續。國家藥品監督管理部門要求牙膏生產廠家提供備案材料的同時,還會對申報的牙膏產品進行安全性評估和審查,以確保其質量和安全符合國家標準。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進行牙膏備案的目的是為
關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標簽參考。1.標簽應當至少標注的內容有哪些?答:2.產品中文名稱有什么具體要求?產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注,且至少有一處以引導語引出。可能使消費者對產品功效產生歧義的,應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名,產品配方中含有該類原
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