保健食品注冊申報常見問題解答

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料？
申請保健食品注冊應(yīng)當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標
進口化妝品如何備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
關(guān)于公開征求《化妝品配方填報技術(shù)指導原則（征求意見稿）》的通知
各有關(guān)單位：為進一步規(guī)范和指導化妝品產(chǎn)品配方填報工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，我院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導原則（征求意見稿）》及其起草說明（附件1-2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件：1.《化妝品配方填報技術(shù)指導原則（征求意見稿）》2.《化妝品配方填報技術(shù)指導原則（征
藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定，強調(diào)化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產(chǎn)品配方調(diào)整后，不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品