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上海市藥品監督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告(2019年1月7日)
2019年 *2號 為貫徹《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)精神,按照國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年*88號)做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作,現就有關事項公告如下: 一、備案管理通過國家藥品監督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”實施,具體事項辦理參照原國家食品藥品監督管理總局《關于
產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項,且應為“已銷售”的銷售證明文件,而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文,并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的:同批提交的,如一個產品資料中提交原件,其余產品可提交
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
一、2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》較新了哪些內容?2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》,在2024年4月30日發布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析,較新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優化了參照使用原則。二、如何認識《已上市產品原料使用信息》?根據《化妝品監督管
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