詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)
為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評(píng)要求,我中心組織專題研討會(huì),對(duì)審評(píng)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研究,現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過(guò)程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過(guò)濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應(yīng)用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問(wèn)題,并逐一進(jìn)行了解答。問(wèn):什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料
一、為什么要制定《牙膏監(jiān)督管理辦法》?牙膏既是日用消費(fèi)品,較是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新中國(guó)成立初期至上世紀(jì)90年代,牙膏由原輕工業(yè)部實(shí)行行業(yè)管理。2005年,原質(zhì)檢總局依據(jù)《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,對(duì)牙膏生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可管理,頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。2007年,原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(100號(hào)令)將用于牙齒的產(chǎn)品納入化妝品。2013年機(jī)構(gòu)改革后,原食品
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人(或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址)與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說(shuō)明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資
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