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詞條說明
進(jìn)口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提供哪些材料?
現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案,在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下,備案的時候需要提供什么材料呢?天健華成幫您進(jìn)行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》(2020版)的規(guī)定, 申請保健食品備案應(yīng)當(dāng)提交:(一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)備案人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品技術(shù)要求材料;(四)具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要
普通化妝品備案問答(39)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱,并注明合理的檢驗頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證,驗證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
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