進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊備案資料管理規定
**章總則**條為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯
首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產品數量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。其實，只要嚴格控制產品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化
進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇
在進口化妝品備案注冊申報產品中，可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料，應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》及相關法規要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質，進行科學全面的風險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司
進口非特化妝品備案審查要點解讀
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制，那么，企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題？上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**