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化妝品標(biāo)簽標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策問題
問題1:關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
天健華成申報課堂:哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案
從2016年7月1日開始,部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)了,直接進(jìn)行備案獲得備案憑證,就可以上市銷售了,這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。問題一:什么樣的保健食品可以做備案呢?從法規(guī)來看,只要是采用進(jìn)入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品,都可以進(jìn)行備案的。在國家已公布的《保健食品原料目錄》(一)中收錄了22種營養(yǎng)素(包括8種礦物質(zhì)和14種維生素)共計
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