風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-1

時間：2023-06-16作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準（2023年下半年）

  為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整，缺少關鍵工藝參數或主要步驟，或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定：應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與

• 合作案例（部分）

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• 化妝品備案注冊監督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等

  為進一步規范化妝品監督管理工作，規范生產經營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。 問：進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品

• 國家藥監局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函

  山東省藥品監督管理局：你局《關于對“兒童彩妝”產品定性問題的請示》（魯藥監字〔2021〕73號）收悉。經研究，現函復如下：一、 依據《化妝品監督管理條例》*三條的規定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。據此，判定一種產品是否屬于化妝品，應當根據該產品的使用方法、施用部位、使用目的、產品屬性等進行界定。如