詞條
詞條說明
獲得注冊證書的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進(jìn)行的注冊相比,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的醫(yī)療器械注冊程序有更多的階段,因此,根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的注冊期限超過了根據(jù)國家規(guī)則進(jìn)行的注冊期限,平均為:1級風(fēng)險-9-10個月;2a風(fēng)險等級-10-12個月;2b和3風(fēng)險等級-12-15個月。與榮儀達(dá)認(rèn)證合作,您將獲得:安排一位私人專家顧問,為您準(zhǔn)備部分
EAC MDR俄羅斯及歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械認(rèn)證
隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)療器械的應(yīng)用日益廣泛。在國際市場中,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全是制約企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),也是每一個患者最為關(guān)切的。因此,為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和有效性,各國都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械認(rèn)證制度。其中,歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、日本JIS認(rèn)證等都是世界知名的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。而在俄羅斯及獨聯(lián)體地區(qū),則實行了EAC MDR醫(yī)療器械認(rèn)證制度。一、認(rèn)證流程EAC MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是
在外國產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯櫥窗之前,制造商有義務(wù)確認(rèn)其質(zhì)量和安全性。如果檢驗合格,商品上就會貼上EAC質(zhì)量標(biāo)志。讓我們來了解一下這個縮寫的含義。EAC-歐亞合格證(EAC-Eurasian Conformity)。俄羅斯是歐亞聯(lián)盟(EAEU)的成員國,海關(guān)聯(lián)盟國家使用這種標(biāo)簽。歐亞聯(lián)盟還包括俄羅斯、亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克斯坦和吉爾吉斯斯坦。什么是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟,它包括哪些國家,建立這個聯(lián)盟的意義何在?
近年來,亞美尼亞國家的經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,出口貿(mào)易成為其重要的經(jīng)濟(jì)支柱。作為石油裝備行業(yè)的一員,鉆機(jī)在亞美尼亞的出口貿(mào)易中也占據(jù)了一定的市場份額。然而,想要將鉆機(jī)出口至亞美尼亞,需要完成EAC認(rèn)證,這對于一些初次出口的企業(yè)來說可能是一項棘手的挑戰(zhàn)。那么,鉆機(jī)出口亞美尼亞EAC認(rèn)證有哪些申請步驟呢?接下來,本文將為大家逐一介紹。第一步:準(zhǔn)備資料在申請EAC認(rèn)證之前,企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的資料。這些資料包括申請
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