詞條
詞條說明
根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)的決定,2016年2月12日46號規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(哈薩克斯坦,俄羅斯,白俄羅斯,吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞)成員國境內(nèi)的授權(quán)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)雜的研究后才能進(jìn)行醫(yī)療器械的注冊,并從這些機(jī)構(gòu)獲得有關(guān)所述研究的報(bào)告。哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證所需技術(shù)文件清單:1、授權(quán)書2、申
俄羅斯醫(yī)療器械注冊對實(shí)驗(yàn)室的要求
只有經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室和中心才能對醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)檢測。不過,俄羅斯有多種認(rèn)證體系。就國家注冊而言,Roszdravnadzor只接受在國家認(rèn)可體系中獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的技術(shù)測試結(jié)果(根據(jù)2013年12月28日第412-FZ號聯(lián)邦法)。"GOST ISO/IEC 17025-2019的要求)。您可以在聯(lián)邦認(rèn)可局網(wǎng)站上公布的認(rèn)可人員登記冊中查詢是否獲得認(rèn)可。此外,認(rèn)可范圍(檢測
哪些產(chǎn)品需要俄羅斯防火安全認(rèn)證?防火安全認(rèn)證的對象是工業(yè)、建筑工業(yè)和企業(yè)活動(dòng)的產(chǎn)品,具體包括以下幾個(gè)方面的產(chǎn)品:電氣產(chǎn)品(例如,房間加熱器、絕緣電纜、電冰箱、壓縮機(jī)及圣誕燈串等相關(guān)產(chǎn)品);1、發(fā)熱產(chǎn)品(例如,煤氣爐、燒烤架、發(fā)熱器等);2、火警、消防及滅火設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備(例如,供消防人員使用的設(shè)備和類似工作環(huán)境的裝備);3、建筑施工材料(例如,索道、防火材料、墻面覆蓋物、屋頂材料,壁紙、耐火磚
在哈薩克斯坦,汽配產(chǎn)品需要通過EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity,歐亞合格認(rèn)證)才能合法進(jìn)入市場。EAC認(rèn)證是適用于俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)(EAEU)成員國的強(qiáng)制性認(rèn)證制度。以下是汽配產(chǎn)品在哈薩克斯坦申請EAC認(rèn)證的主要方式和步驟:1.確定適用的認(rèn)證方案根據(jù)產(chǎn)品的類型和風(fēng)險(xiǎn)等級,EAC認(rèn)證分為以下幾種形式:EAC Declaration of
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