化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

時間：2023-08-17作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：161

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?

  如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下

• 《國際權威化妝品安全評估數據索引》問答

  一、***化妝品安全評估數據包括哪些內容？《***化妝品安全評估數據索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》中，歐盟消費者安全科學（SCCS）和美國化妝品原料評價（CIR）已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集，為化妝品安全評估提供參考，并進行動態新。化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構之外的***化妝品安全評估機構發布的評估數據或結論，如德國

• 中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見

  各有關單位：為規范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2023年2月10日前發送電子郵件至hzpp