俄羅斯醫療器械注冊臨床試驗要求

時間：2023-10-11

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
關于俄羅斯EAC防爆認證基本介紹-榮儀達認證
俄羅斯防爆認證，也叫EAC防爆認證或者CU-TR認證。俄羅斯EAC防爆證書是證明產品符合海關聯盟防爆安全要求的證明文件，是海關聯盟CU-TR認證體系中對于特定防爆產品的強制性合格證書，證明產品符合俄羅斯及海關聯盟的防爆安全要求。按照俄聯邦法律，防爆安全認證屬于海關聯盟國家標準強制認證。一、俄羅斯防爆產品申請EAC防爆認證需要的資料：1、國內防爆合格證或者證書和測試報告2、產品說明書或產品介紹3、產
木材和金屬加工設備EAC符合性聲明
以下設備在符合海關聯盟技術法規要求的EAC聲明的形式確認符合性在生產中是強制性的：用于金屬的氣體火焰處理和產品的金屬化的設備。鍛造和沖壓機器。木工設備（木工機除外）。鑄造廠技術設備。焊接和熱噴涂設備。機械工程的工具設備（板式銑床，切割和分切，帶多面硬質合金板，帶焊接和多面硬質合金板的車刀，花瓣式磨盤，無盡帶，纖維盤）。建筑工具（木工和細木工的鑿子，木材和金屬刨子，錘子）。請注意：對于金屬加工機械、
砂漿混泥土水泥俄羅斯GOST認證和衛生結論
砂漿是由水泥、添加劑和增塑劑混合而成的混凝土混合物。這種材料用于建筑業以及預制混凝土和鋼筋混凝土結構制造企業。禁止在沒有授權文件的情況下將該產品投入流通。根據《俄羅斯聯邦行政法典》，違反既定要求的行為將被處以罰款。在俄羅斯境內生產、進口、銷售和流通此類產品需要在國家GOST R系統中進行必要的GOST認證程序，并隨后登記砂漿GOST符合性聲明。關于對水泥和其他混凝土混合物進行強制檢查的決定由俄羅斯
歐盟SIL等級認證標準是什么，如何辦理？
SIL（Safety Integrity Level）-安全完整性等級認證SIL認證是基于IEC 61508,IEC 61511,IEC 61513,IEC 13849-1,IEC 62061,IEC 61800-5-2等標準，對安全設備的安全完整性等級(SIL)或者性能等級(PL)進行評估和確認的一種第三方評估、驗證和認證。功能安全認證主要涉及針對安全設備開發流程的文檔管理(FSM)評估，硬件可