GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

時(shí)間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：535

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于潔凈度檢測(cè),GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè),GMP環(huán)境檢測(cè),醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【發(fā)熱門(mén)診環(huán)境驗(yàn)收】發(fā)熱門(mén)診布局設(shè)置

  1．清潔區(qū)：設(shè)有醫(yī)務(wù)人員出入口、醫(yī)務(wù)人員較衣休息室、設(shè)衛(wèi)生間、淋浴間、清潔庫(kù)房等，也可以根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置**準(zhǔn)備室。2．潛在污染區(qū)（或稱緩沖區(qū)）：該區(qū)可分為存放及穿戴防護(hù)用品區(qū)、脫卸防護(hù)用品區(qū)及擺放使用后防護(hù)用品區(qū)。有條件的可設(shè)兩個(gè)相鄰房間，靠近清潔區(qū)的一間作為存放及穿戴防護(hù)用品，接近污染區(qū)的為脫卸防護(hù)用品及擺放使用防護(hù)用品，將潔污完全分開(kāi)。3．污染區(qū)：設(shè)有患者出入口、候診區(qū)、診室、留觀室、診療準(zhǔn)

• 廣工微潔凈環(huán)境宣傳冊(cè)

• 企業(yè)車(chē)間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗(yàn)證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（標(biāo)明各部門(mén)名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷；依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)】GMP認(rèn)證的作用和意義是什么?

  新版GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評(píng)審*對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。需要申請(qǐng)理GMP認(rèn)證請(qǐng)聯(lián)系我們GJPC（國(guó)健醫(yī)藥咨詢）GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施對(duì)食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)