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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
? ? ?在我們日常工作學習中,當過度用眼時都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執行注射劑澄清度檢查標準。滴眼劑在進行上市之前都需要進行檢測,其實不光是滴眼劑需要檢測,在藥學中,任何注射劑在上市之前都需要進行進行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測滴眼劑?它的檢測步驟復雜嗎?在說檢測步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規定澄清度
? ? ? 顯微計數法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數法不溶性微粒**過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節對不溶性微粒檢測法中*二法顯微計數法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規定,用來加持25mm濾膜使用,對樣品
隨著生物醫藥的發展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰,就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規的光阻法和顯微計數法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像檢測的特點是:樣本在流經樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
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