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《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法,而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
上期我們說了光阻法的操作規程,這期我們繼續介紹關于顯微計數法不溶性微粒儀的操作規程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數法說起吧! 顯微計數法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據過濾面積上的微粒總數,計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
透皮乳膏粒度分析儀之利丙雙卡因(恩納)Emla乳膏粒度分布檢測方法
粒度是各種材料的主要性能指標,粒度檢測已經成為醫藥材料生產、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多,接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。 常見的粒度檢測方法有很多,例如:激光粒度儀,動態光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了,但是半固體粒度
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