2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：159

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  詞條說明

• 保健食品備案辦法7月起實施

  保健食品備案辦法7月起實施，你準備好了嗎？ 國家食藥監總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法)，此辦法會在今年7月1日起施行。為此，為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規定：保健食品必須經過國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊，并**注冊證號。但早在去年實施的新《食品*法》，就重新明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式

• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律，并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研

• 2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產工藝、物質基礎、食用方法和食用量等，應與科學依據相符。提取物經精制、提純、水解等工藝生產，與原材料或水、乙醇提取等傳統工藝生產的提取物相比，其化學成分組成、含量等內在質量發生明顯改變的，應按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產品技術要求 2.1提取物質量要求 （1）提取物質量要求應選擇與產品申報功能相關

• 2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄

  2016年保健食品新產品注冊申請材料目錄 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1注冊申請材料目錄 1.1國產產品注冊申請材料目錄 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產品研發報告； （4）產品配方材料； （5）產品生產工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、