2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求

時間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：227

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• 詞條

  詞條說明

• 藥妝無統一標準缺乏監管

  2014年底，國家食品藥品監督管理總局對《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規定了禁止標注的內容，包括明示或者暗示具有醫療作用；夸大功能或者*給消費者造成誤解或者混淆的內容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應當有充分的試驗或者評價數據支持。產品宣稱經功效驗證機構測試并出具報告的，標簽中可標注相關驗證信息；未經驗證的，應當在描述宣稱的功效作用內容結尾

• 保健食品注冊申報-----產品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 （1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應

• 可用于保健食品的物品名單

  可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲

• 臺灣地區修訂化妝品可宣傳用語等示例

  9月6日，閩臺地區“食藥署”發布*1051607584號公告：修訂化妝品中可宣傳用語和不可宣傳用語示例，該規定將于2017年4月1日實施。 該公告明確了化妝品營銷中不得使用的宣傳用語包括涉及醫療效果和虛假夸大用語2大類。在涉及醫療效果宣傳中不得涉及**、減輕、改善和預防等用語，不得涉及整形外科之用語。在涉及虛假和夸大用語方面，不得使用活化/刺激毛囊、增強/加抵抗力/自體防御力/防護能力等。