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詞條說明
2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經驗出發,撰寫此文
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,注冊人/備案人應當提交那些資料?一是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯系方式;二是新原料研制報告;三是新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;四是新原料安全評估資料。
經過衛生部兩次征求意見稿的《化妝品標簽標識管理規范》還未正式出臺,國家質檢總局的《化妝品標識管理規定》(下稱《規定》)便提前出爐,并將從2008年9月1日起施行。業界指出,新版《規定》有兩點較受關注,一是要求化妝品標識要標注全成分表;二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。消費者可看成分選產品全國化妝品質量工作管理**齊昆鵬告訴記者,“之前國家并沒有要求化妝品標識需要全成分標注,因此這一條規定應該是
普通化妝品備案問答(二十二)| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料?答:根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》
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