自貿區進口非特殊用途化妝品備案常見問題

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：468

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 中檢院關于發布《***化妝品安全評估數據索引》和《已上市產品原料使用信息》的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，規范開展化妝品安全評估工作，推進化妝品安全評估制度有序實施，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》和《優化化妝品安全評估管理若干措施》等相關法規和規范性文件要求，中檢院制定了《***化妝品安全評估數據索引》和《已上市產品原料使用信息》（詳見附件），現予發布。特此通知。?附件：1.《***化妝品安全

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個