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FDA咨詢注冊和認證程序


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品FDA認證流程

    化妝品FDA認證流程FDA是一個執法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公

  • FDA510(k)認證是什么?

    FDA510(k)認證是什么?所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的

  • 美國FDA認證流程

    FDA認證流程:第一步:申請受理1、收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發出受理通知,通知申請人發送或寄送有關文件和資料。2、同時,認證機構發送有關收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構。4、申請人付費后,按要求填寫付款憑證。第二步:資料審查1、在資料審查階段,產品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后,若需要進行樣品測試,產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知,

  • 【歐盟授權代表】歐盟授權代表是什么?

    為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的*性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求,歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求:委任歐盟授權代表(歐盟授權代理):歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative

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