ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證適用范圍有哪些？

時(shí)間：2021-01-05作者：杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：550

杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司專注于HACCP認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,ISO20000認(rèn)證,ISO22000認(rèn)證,ISO27001認(rèn)證,SQF認(rèn)證,BRCGS認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485認(rèn)證】認(rèn)證意義

  認(rèn)證意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益；3、有利于消除貿(mào)易壁壘，**進(jìn)入**市場的通行證；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下

• iso20000it服務(wù)管理體系認(rèn)證有哪些內(nèi)容？

  醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營產(chǎn)品中，質(zhì)量是很重要的，國家在這一塊也是管的比較嚴(yán)格的。通過ISO20000認(rèn)證，讓器械產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保證。而具體的認(rèn)證系統(tǒng)管理體系，有哪些方面需要注意的？一、ISO20000標(biāo)準(zhǔn)包括了5大過程及13個(gè)管理面， 如下服務(wù)交付過程服務(wù)等級管理服務(wù)報(bào)告能力管理服務(wù)持續(xù)性與可用性管理信息安全管理IT 服務(wù)預(yù)算編制與會計(jì)核算控制過程配置管理變更管理發(fā)布管理發(fā)布過程解決過程事故管理問題管

• iso20000認(rèn)證和其他認(rèn)證有什么不同？

  ISO20000是企業(yè)IT信息相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供了有效服務(wù)，保證了企業(yè)IT有效服務(wù)，和滿足客戶相應(yīng)的需求，這個(gè)體系認(rèn)證，在認(rèn)證上有哪些方面的特點(diǎn)，和別的認(rèn)證有什么不同。主要特點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：1. 為審核人員提供行業(yè)一致認(rèn)同的指南，并且為服務(wù)提供者規(guī)劃服務(wù)改善或通過審核提供指導(dǎo)。2. 能使組織了解如何從內(nèi)部和外部改進(jìn)其服務(wù)質(zhì)量。3. 描述了IT服務(wù)管理流程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些服務(wù)管理流程為組織在一定環(huán)境

• ISO27001認(rèn)證

  ISO27001認(rèn)證企業(yè)在申請iso27001認(rèn)證時(shí)需要提供以下材料：1法律地位證明文件（如企業(yè)法人營版業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單權(quán)位法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等），組織機(jī)構(gòu)代碼證書；2 有效的資質(zhì)證明、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書等（需要時(shí)）3組織簡介（產(chǎn)品及與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、使用設(shè)備、人員情況等）4申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖；5臨時(shí)場所、多場所需提供清單；6管理手