國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

時間：2021-04-02

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案?進口化妝品怎么備案呢?天健華成告訴你
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。
普通化妝品備案問答|關于年報節(jié)點等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點和產品范圍？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告（2021年*35號），備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告（即2024年1月1日前提交備案
化妝品申報技術審評要點
**章總則**條為規(guī)范化妝品技術審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術審評要點。*二條本技術審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術審評工作。*三條化妝品技術審評工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求，依據(jù)有關規(guī)定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。*四條技術審評工作應當依照法定程序，遵循法定時限，提高效率。*五條化妝品技術