【ISO13485】ISO13485認證的意義

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械管理體系流程
(二）、實施ISO13485**標準給企業所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于***貿易中的技術壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業的管理水平，加企業的度；3、可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得較大的經濟效益；4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348
EN10204認證
材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構協助完成）4.?認證產品信息清單（名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質等）5.?認證產品的標準清單6. ISO9OO1：2000?質量管理體系證書（中英文）7. ISO9OO1：2000?質量管理體系近一次監督審核報告8.
恭喜杭州盈創環境科技有限公司取得SGS ISO9001體系證書
盈創環境成立于2018年，公司致力于濕度氧分析儀表的研發、設計、生產、銷售和服務。公司堅持以市場為導向，以人才為驅動，以創新為**，打造值得客戶信賴的環境監測品牌。盈創環境為浙江省科技型中小企業。公司擁有獨立研發團隊，具備設計、開發、生產及售后服務的能力。目前公司已**多項煙氣濕度氧監測**及軟件著作權。盈創環境結合市場需求及客戶痛點，于2018年推出**代通用型煙氣濕度監測產品HMS-200濕度
ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析
一、引言“管理評審活動應確保與組織戰略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡稱“標準”）中9.3條款的規定要求。然而，筆者在審核時發現，一些組織在實施該條款的過程中，只關注到了應確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內部實施改進，外部審核關