ISO13485適用哪些企業(yè)

時間：2022-01-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：466

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】ISO13485認證的意義

  ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 恭喜寧波臺達緊固件有限公司取得德國AD 2000

  寧波臺達和眾緊固件制造有限公司創(chuàng)建于2003年,專業(yè)生產(chǎn)高強度螺栓和牙條。我司坐落于寧波鎮(zhèn)海九龍湖畔，占地面積6880平方米，其中建筑面積5000平方米。寧波臺達和眾緊固件制造有限公司生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)有中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB）、美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ANSI）、德標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（DIN）、英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（BS）、日本標(biāo)準(zhǔn)（JIS）、澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)（AS）、**標(biāo)準(zhǔn)（ISO）等。螺柱系列：GB897、GB898、GB899、GB900、GB9

• ISO9001-24條軍規(guī)(一）

  ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格，中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工****者的其中一項職責(zé)，就是不能讓你的對手去發(fā)現(xiàn)你員工的**。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精

• EN14399

  EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認證。EN14399認證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺