ISO13485適用哪些企業(yè)

時間：2022-01-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：507

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 緊固件EN10204-浙江：停產(chǎn)、封控、港口嚴(yán)控！緊固件企業(yè)如何應(yīng)對國外買家？

  近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現(xiàn)新冠肺炎疫情，9天時間，寧波、紹興、杭州三地累計(jì)報(bào)告確診病例已達(dá)192例。其中，紹興上虞區(qū)疫情目前正處于高位波動狀態(tài)。根據(jù)12月12日浙江省內(nèi)中高風(fēng)險地區(qū)名單，杭州蕭山區(qū)、寧波鎮(zhèn)海區(qū)、紹興上虞區(qū)人員嚴(yán)格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區(qū))的人員出省須持48小時內(nèi)核酸檢測陰性證明。以上中高風(fēng)險涉疫地區(qū)出行要求執(zhí)行時間將一直延續(xù)到2022年3

• 寧波ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  標(biāo)準(zhǔn)簡介1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、管理生

• 【ISO管理體系認(rèn)證】iso體系認(rèn)證有哪些

  質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評價與注冊。這是指由*的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評價，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。常見的體系認(rèn)證一般有：ISO/PAS28000：2005供應(yīng)鏈*管理（反恐認(rèn)證）、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會

• 緊固件CE認(rèn)證簡介

  緊固件CE認(rèn)證簡介緊固件辦理CE認(rèn)證時，將按照歐盟新建材CPR法規(guī)（305/2011/EU）進(jìn)行認(rèn)證，按照結(jié)構(gòu)和用途的不同，將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險類別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時，需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notify Body）才能簽發(fā)，國內(nèi)簽發(fā)或者無授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā)，企業(yè)在辦理PED 4.3后