緊固件CE

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：230

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

  ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境

• 恭喜上海群科儀表有限公司滅火器指示器取得APRAGAZ EN3-7

  ? ? ? 上海群科儀表有限公司是各類 壓力表、消防壓力指示器（含不銹鋼耐酸式）、*閥和各種氣體減壓器的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。公司以雄厚的技術(shù)、精良的工藝、**的設(shè)備和齊全的檢測(cè)手段向國內(nèi)外用戶提供質(zhì)量可靠、用途廣泛的壓力儀表。產(chǎn)品**歐美、東南亞、中東各國和地區(qū)。公司本著“質(zhì)量**、信譽(yù)至上、服務(wù)周到”的宗旨，提供真誠滿意的服務(wù)。熱誠歡迎各界客戶洽談業(yè)務(wù)光臨指導(dǎo)。

• ISO13485醫(yī)療管理體系申請(qǐng)流程

  申請(qǐng)辦理品質(zhì)管理體系認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)：1 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)有著法定代表人企業(yè)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或確認(rèn)其相關(guān)法律法規(guī)**度的文本文檔。3 驗(yàn)證的品質(zhì)管理體系遮住的設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)在我標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)申請(qǐng)商品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且批量生產(chǎn)。4 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)建立符合擬驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的體系管理、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)加工三類醫(yī)療器械的企業(yè)，品質(zhì)管理體系運(yùn)行時(shí)間不