【美國FDA注冊】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

時間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：239

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 一文詳解FCC基礎(chǔ)知識

  FCC認(rèn)證的好處聯(lián)邦通訊**（FCC）管理進(jìn)口和使用無線電頻率裝置，包括電腦、傳真機(jī)、電子裝置、無線電接收和傳輸設(shè)備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦 以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國，必須通過由授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的檢測和批準(zhǔn)。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報每個無線電頻率裝置符合FCC標(biāo)準(zhǔn)，即FCC許可證。目前，美國已連續(xù)幾年成為我國*二大貿(mào)易伙伴，中美貿(mào)易額呈

• CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備

  CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證，即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，英文名稱為“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”，它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備1) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書，請按照申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》填寫；2) 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的《企業(yè)法人營業(yè)

• CCC認(rèn)證周期要多長?

  3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請文件，工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國認(rèn)證等公司的幫助，整個過程可在4-5個月內(nèi)完成;如果沒有支持，該過程通常需要6-18個月。3c認(rèn)證需要的時間3c認(rèn)證需要的時間與做3c認(rèn)證的次數(shù)有所關(guān)聯(lián)：1.如果客戶**次使用CCC，則整個過程可能需要幾個月的時間。因此，可以在3c認(rèn)證初始工廠檢查后提供**CCC測試和認(rèn)證，以滿足客戶的銷售/營銷需求;2.如果客

• CCC認(rèn)證價格

  CCC認(rèn)證簡介CCC認(rèn)證即是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，其英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫為CCC。CCC認(rèn)證的標(biāo)志為“CCC”，是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令*5號）制定的。CCC是我國**為兌現(xiàn)入世承諾，于2001年12月3日對外發(fā)布了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，從2002年5月1日起，國家認(rèn)監(jiān)