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詞條說明
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久:按**慣例和我國的相關法律法規,ISO9001認證證書的有效期為三年,每年度必須接受審
一、什么是ROHS認證RoHS認證也叫做環保認證,是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規定,在電氣、電子產品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多
1、前期準備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標準條款;提供質量手冊及程序文件。2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
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