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詞條說明
讓每一個客戶明明白白做認證。
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
EN71認證機構,? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認證的,不過是按照EN71標準做的,EN71是歐盟市場玩具類產品的規范標準,EN71認證其實就是CE認證。兒童是全社會較關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此**對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產品建立了自
CE認證簡介在歐洲市場'CE‘認證標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”認證標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求,CE認證只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求。因此CE認證是一種安全合格認證,而非質量認證服務產品類別以及指令范疇(部分)>>? LV
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