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【醫療器械CE認證】醫療器械CE認證有什么好處?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

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  • 【FDA510(k)認證】FDA認證中的510K是什么?

    FDA認證中的510K是什么?所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案的章節,正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的

  • 如何判斷歐盟授權代表是否靠譜

    如何判斷歐盟授權代表是否靠譜判斷歐盟授權代表是否靠譜呢?其實可以問問歐代下面的幾個問題:1 問這家公司是在什么時間成立的?有沒有辦公室實景照片?如果有人在國內吹噓說自己在德國從事歐代10年,你問他要營業執照看看后也許會發現,這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務內勤等還沒玩轉呢,怎么能相信能夠長期的提供優質專業的服務?2 歐代團隊在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業英文信息和產品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產工廠來申請注冊?還是貿易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • 企業文化

    企業獲得了歐盟公告機構簽發的合作授權書,與美**窗AAMA協會和NFRC協會、英國WRAS以及**多家*機構建立了密切的合作關系。

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