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詞條說明
什么是ISO13485認證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。企業可依次標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認 證機構)
REACH認證“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規,于2007年6月1日正式實施。歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規》(REACH法規)已于2007年6月1日開始全面實施。 REACH是一套統一的化學品管
新歐盟商品安全法規(稱為《歐盟市場監管法規2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項新法規要求帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規性聯系人(下稱“負責人”)。如果銷售的商品帶有CE標志并且是在歐盟以外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負責人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有位于歐盟境內的負責人屬于違法
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發布實施,2000版ISO9000族**標準的**標準共有四個:1、ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語;2、ISO9001:2000質量管理體系——要求;3、ISO9004:2000質量管理體系——業績改進指南;4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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