ISO13485醫療器械質量管理體系適合哪些產品

時間：2021-12-17

作者：權檢認證（深圳）有限公司

詞條
詞條說明
企業備案申請條件
產品“執行標準”是國家規定的工業品必須執行或者推薦執行的標準。標準可分為：國家標準、地方標準、行業標準、企業標準等等。銷售的產品有國家標準或行業標準的，只需辦理產品執行標準登記。如產品無國家標準、行業標準，那么需要辦理企業標準備案。企業標準備案一般由企業自行編寫或者委托第三方機構代寫申請備案服務。一般需要企業提供：①營業執照副本復印件?②產品詳細信息即可備案。申請標準備案企業須提交的資
QB是什么標準
企業標準里面Q/XX是什么意思？Q代表企業標準，XX一般為公司簡稱。Q就是指企業標準了，也有叫QB的。XX和XXX都是分類或編號，可以是數字字母組合，根據標準的分類和編號確定。一般需要根據企業自身情況從全局角度進行制定。例如，你好制定方面的標準，可以編成Q/ZZ。申請標準備案企業須提交的資料1.〈企業產品標準備案申報表〉（需修訂的企業標準由企業填寫〈企業產品標準修訂申請表〉；（企業法人簽字并加蓋企
iso質量管理體系認證流程是怎樣的呢
2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族**標準的**標準共有四個：1、ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語；2、ISO9001:2000質量管理體系——要求；3、ISO9004:2000質量管理體系——業績改進指南；4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要
什么是REACH認證呢
REACH全稱“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，即歐盟法規(EC) No 1907/2006，是歐盟關于化學品的注冊、評估、授權和限制的法規，于2007年6月1日正式生效。其目的是確保對人類健康和環境的保護處于較高水平，促進歐盟市場上化學品的自由流通，提高競爭力和創新能力。SVHC清單較新消息