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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因為大家對醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準,使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志 的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品類別標準指令1燃氣爐具GAR2低電壓電氣設(shè)備LVD3建筑產(chǎn)品CPR4防爆產(chǎn)品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產(chǎn)品EMC/LVD7電梯升降機EN818機械MD9(普通)醫(yī)療器械MDD10計量產(chǎn)品MID11
什么是歐代?歐代全稱:歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
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