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要在俄羅斯聯邦境內生產和流通醫療器械,必須在俄羅斯國家衛生部注冊局(Roszdravnadzor)進行俄羅斯醫療器械國家注冊。我們隨時準備根據俄羅斯聯邦國家規定開展醫療器械注冊工作,并根據2012年12月27日第1416號政府令規定的國家醫療器械注冊規定,對醫療器械注冊檔案中的文件進行修改。2012年12月27日第1416號政府令"關于批準《醫療器械國家注冊規則》"。浙江榮儀達在醫療器械注冊領域提
1.俄羅斯防爆認證介紹根據2010年11月18日俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦技術法規統一原則規范的協議第13章,海關同盟委員會決定:-采用《在爆炸危險環境中工作的電氣設備安全性》的海關同盟技術法規CU TR 012/2011。-本海關同盟技術法規自2013年2月15日正式生效,各國原證書可以使用直到有效期結束,但不得遲于2015年3月15日。即從2015年3月15日起,進行俄羅斯等獨聯體國家的防爆
EAC證書有效期:單批及系列產品EAC證書及EAC認證方案單批次證書和單個產品EAC證書之間的選擇由認EAC證方案決定。EAC認證計劃是確認產品符合技術法規的一系列工作。這些計劃的不同之處在于要求的測試類型、是否存在強制性生產審核、監督和程序的需要。方案的選擇取決于產品的生產特性、生產量等因素。在大多數情況下,申請人自己可以選擇認EAC證方案,但所選方案必須由特定產品的技術法規規定。EAC合格證書
IEC和CE認證區別是:IEC標準即國際電工委員會,是由各國電工委員會組成的世界性標準化組織,其目的是為了促進世界電工電子領域的標準化。CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。IEC目前有60個成員國。稱為IEC國家委員會。每個國家只能有一個機構作為其成員。I
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