ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設(shè)計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途

時間：2023-03-13作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：184

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• 詞條

  詞條說明

• SA8000認證輔導(dǎo)|獨立評估為企業(yè)在管理體系中找出優(yōu)缺點

  預(yù)期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續(xù)三年遵守 SA8000? 標(biāo)準(zhǔn)。SA8000 認可提供了一種持續(xù)可靠的保，某家組織能夠達到社會表現(xiàn)預(yù)期，同時也在不斷改善其管理體系，以解決和預(yù)防各種社會風(fēng)險和勞動風(fēng)險。作為一項自愿性標(biāo)準(zhǔn)，SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現(xiàn)，同時不斷監(jiān)督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權(quán)的第三方認證機構(gòu)的獨立監(jiān)督，進一步證明該組織當(dāng)前運營管理

• GLP輔導(dǎo)申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、主要人員、試驗設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他變更時，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報告進行審查，必要時組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實施的情況時，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將檢查報送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• RESY注冊輔導(dǎo)|定期進行年度較新保證證書長期有效

  德國RESY環(huán)保回收再生系統(tǒng)標(biāo)志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業(yè)總會、包裝及瓦楞紙聯(lián)盟及貴重原料再生公司聯(lián)盟共同決議，建立再生系統(tǒng)回收制度，創(chuàng)設(shè)在生系統(tǒng)公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業(yè)界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統(tǒng)，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統(tǒng)。 再生系

• ISO22716認證輔導(dǎo)|審核重點在企業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)安全管控與人員保護

  ISO22716其主架構(gòu)之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。ISO22716認證審核周期：三個月左右審核結(jié)束后，審核員會開出相應(yīng)的觀察項（finding），輕微不符合項及嚴(yán)重不符合項的個數(shù)。當(dāng)在允許的不符合個數(shù)范圍內(nèi)