ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

時間：2023-03-13作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：124

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

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  詞條說明

• ISO14001認證輔導|符合當地環境要求的同時提升材料使用率

  1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環

• 能源之星實驗室認可輔導|必須建立質量目標及承諾與操作程序文件

  對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權的認可機構認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業書。EPA對授權的認可機構也提出了相關的要求，并要求認可機構遵守能源之星認可機構的要求和準則實驗室被EPA授權的認可機構認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權

• 巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證

  一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請

• G7認證咨詢對于亮調與暗調反差有新要求理念

  色彩管理是一種將圖像從源設備色彩空間轉換到目標設備所支持的色彩空間的技術，其目的是提供一種跨外設和操作平臺一致的色彩再現機制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數據時，仍然采用的是密度控制法，該方法認為實地密度是決定圖像色彩和階調的關鍵，因此將控制印品質量的重點放在控制實地密度、網點增大量、印刷相對反差和疊印率等參數上，這些參數均與印張上的墨膜厚度有密切關系，控制好墨膜厚度是印刷過程控制的關鍵