EU-GMP認證輔導|質量控制需滿足八項基本要求

時間：2023-03-15

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證
一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請
ECP注冊驗廠輔導|PRTR數據公布作為填寫ECP問卷前提
自我審核表體現了ECP政策**個模塊的結構和布局(模塊1-限用物質列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規;模塊3-實踐;模塊4-環境管理)。以上模塊為審核表中的相應部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產品的權利?，斏瀼SECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進行評估。如果審核通過,將會向濕處理
RDS驗廠咨詢各個認模式模塊審核注意事項與要求
RDS（Responsible Down Standard）羽絨責任標準是因為用于消費產品的羽絨來自**各地的生產、加工供應鏈。因此，零售商和消費者無法充分了解到產品生產的源頭和其生產條件。較近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產品可追溯性缺失的關注。為了保證較終產品生命的準確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產品的可追溯性。羽絨責任標準確保動物*獨立、第三方評估的逐漸建立和實施，以及
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個國際地點的全球法規評估流程
在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA