詞條
詞條說明
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經濟聯(lián)盟境內,醫(yī)療器械的注冊按照歐亞經濟聯(lián)盟2016年2月12日第第46號決定批準的《醫(yī)療器械質量和效率安全注冊和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進行。制定基本概念、標準、法規(guī)和注冊條款要求。適用范圍根據2014年12月23日歐亞經濟聯(lián)盟EAEU境內醫(yī)療產品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設備、器械、材料和其他產品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產品的預期用途所需的所有用品
隨著現(xiàn)代技術的不斷發(fā)展,各種新型材料的涌現(xiàn),對材料性能的測試與評估變得越發(fā)重要。壓力試驗機是一種常見的測試設備,其中CUTR-032型號是經過認證的高精度壓力試驗機,被廣泛應用于航空、航天、汽車、機械等領域。想要使用CUTR-032型號壓力試驗機進行測試,需要進行認證申請流程。1、需要向壓力試驗機認證機構提交申請,申請人需提供相關材料和證明,例如試驗要求、試驗標準、試驗計劃等。認證機構會對申請材料
醫(yī)用手套被列入生產和銷售的醫(yī)療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫(yī)療器械注冊證書(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過去需要長達10個月的時間來獲得醫(yī)療器械注冊證書,但現(xiàn)在,由于大流行,需要2-3個星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規(guī)定,36種不同的醫(yī)療設備可以根據簡化計劃獲得醫(yī)療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術手套。手套產品領域適
消防阻尼器是一種用于防火安全的裝置,能夠在建筑物發(fā)生地震或其他外部沖擊時,減少建筑物的震動,從而減少火災的發(fā)生。而俄羅斯FSC防火認證是指該裝置符合俄羅斯聯(lián)邦標準,并能夠在火災發(fā)生時有效地減少火勢的擴散。那么,俄羅斯FSC防火認證對消防阻尼器有哪些要求呢?消防阻尼器必須符合俄羅斯聯(lián)邦標準。這意味著該裝置需要經過一系列的測試和檢測,以確保其符合俄羅斯的安全標準和規(guī)定。同時,消防阻尼器還需要獲得相應的
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機: 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機: 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00