USDA美國**認(rèn)證咨詢|按期進(jìn)行**產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施檢驗(yàn)及生產(chǎn)銷售記錄檢查

時(shí)間：2023-04-06作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：198

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• 詞條

  詞條說明

• GLP輔導(dǎo)申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí)，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品

• USDA認(rèn)證輔導(dǎo)-按期審查生產(chǎn)銷售并保認(rèn)產(chǎn)品物理分隔標(biāo)識

  USDA Organic (美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)）是美國較*的**認(rèn)。在美國，產(chǎn)品之**成分凡**過70%才能得到USDA認(rèn)證，95%以上則可在包裝上標(biāo)有USDA ORGANIC字樣之**認(rèn)證標(biāo)章。USDA的標(biāo)準(zhǔn)較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學(xué)合成物質(zhì)，如化肥，，，食品添加劑以及轉(zhuǎn)基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學(xué)合成物質(zhì)。定期檢查生產(chǎn)和銷售保持**認(rèn)證產(chǎn)品的嚴(yán)格物理

• RCS認(rèn)證輔導(dǎo)|增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品說服力與響應(yīng)環(huán)保綠色理念號召

  RCS認(rèn)（回收聲明標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有上海世優(yōu)認(rèn)證有限公司等幾家機(jī)構(gòu)，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網(wǎng)站可查到認(rèn)過的企業(yè)信息。RCS是一種**性、自愿的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，為第三方認(rèn)證設(shè)定了要求，關(guān)注整個(gè)供應(yīng)鏈中的再生成分，目標(biāo)是增加產(chǎn)品中再生材料的使用。RCS不致力于產(chǎn)品質(zhì)量或法律合規(guī)性。同樣，也不關(guān)注生產(chǎn)制造過程中社會責(zé)任和環(huán)境表現(xiàn)。通過RCS認(rèn)證的意義1