AS9103認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)鍵過程要素及其與關(guān)鍵特性的參照關(guān)系

時(shí)間：2023-04-12作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說明

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)國(guó)際地點(diǎn)的**法規(guī)評(píng)估流程

  在國(guó)際醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在國(guó)際范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上，IMDRF確定了一個(gè)工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃（MDSAP）。《醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的國(guó)際合作伙伴包括：MDSA

• GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)鍵崗位人員的任職資格說明

  判定“嚴(yán)重不合格項(xiàng)”的五條標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一個(gè)（段）生產(chǎn)過程或管理系統(tǒng)基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制，同樣的錯(cuò)誤多次重復(fù)的發(fā)生體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門（場(chǎng)所）基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制，回避在體系管理之外；發(fā)現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)的具體事項(xiàng)；前次檢查的“不合格”事項(xiàng)，重復(fù)發(fā)現(xiàn)，未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生或者可能會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全性或風(fēng)險(xiǎn)很高的不合格事項(xiàng)關(guān)于產(chǎn)品真實(shí)性核查問題核查企業(yè)

• OCS認(rèn)證輔導(dǎo)-能源與化學(xué)品使用不列入審核范圍

  **部分：認(rèn)證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標(biāo)準(zhǔn)中所有的要求：l **含量標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施手冊(cè)A2 – 符合要求A2.1 **含量標(biāo)準(zhǔn)需符合含量申明標(biāo)準(zhǔn)（A、B、C、D 章節(jié)）的要求。申明原材料的定義為：**原料：通過可信任的認(rèn)證公司認(rèn)證過的**農(nóng)場(chǎng)所產(chǎn)出的產(chǎn)品，且符合：l **農(nóng)場(chǎng)的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項(xiàng)目中，根據(jù)私營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)行過評(píng)

• PSCI認(rèn)證咨詢|建立和實(shí)施一個(gè)全面的測(cè)試與檢查制度

  關(guān)健要素講解供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統(tǒng)這一途徑推動(dòng)為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內(nèi)容只是健康與安全管理的一部分：1.? 員工保護(hù)供應(yīng)商應(yīng)避免員工在工作場(chǎng)所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學(xué)品、生物制品、物質(zhì)性危險(xiǎn)和從事高強(qiáng)度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關(guān)信息，了解相關(guān)法律、規(guī)章和慣例，以及行業(yè)規(guī)范和做法