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俄羅斯醫療器械注冊的測試項目包括:除技術測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯盟醫療國家注冊而對醫療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準為目的的試驗(適用于測量儀器產品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產品)。通常,在國家注冊框架內對醫療器械的質量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術試驗。俄羅斯醫療器械注冊技
化妝品和香水是由各種化學品制成的涂在皮膚上接觸皮膚,因此,在海關聯盟成員國化妝品所使用的材質成分對人的生命和健康完全無害是很重要的。出于這個原因,制造商或銷售此類產品的人必須擁有獲得EAC認證(EAC符合性聲明或SGR國家注冊證)證明產品質量符合海關聯盟技術法規的要求。化妝品和香水需要海關聯盟EAC認證嗎?化妝品為了獲得海關聯盟EAC認證,必須對產品進行樣品測試,按照技術法規和國家標準對其質量和是
在超壓下運行的設備必須經過強制性合格評定程序,然后才能在歐亞經濟共同體境內流通。同時,有必要依靠審計來確定如何滿足海關聯盟技術法規“關于在過壓下運行的設備的安全性”(TR CU 032/2013)的要求。壓力設備包括:管道配件(球閥、閘閥、閥門、止回閥等);管道和管道元件(法蘭、配件、吸水扒、三通、過渡、文丘里管等);熱交換器;氣缸;容量;船只;蒸汽鍋爐;熱水鍋爐;安全和指示裝置。容器包括某些類型
作為個人衛生用品,尿布必須經過國家注冊(SGR),以及TR CU 007/2011"關于適合兒童和青少年使用的產品的安全"的EAC符合性聲明。獲得尿布批準的整個過程大約需要2個月-3.5個月,但從向認證機構提交一攬子文件和樣品開始,不少于40個工作日,包括樣品的交付和清關。價格和樣品的數量直接取決于測試報告的數量,這就是為什么我們在一開始就要求提供詳細的產品描述。如何獲得尿布SGR國家注冊證和EA
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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