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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國(guó)家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)專門引入安全評(píng)估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評(píng)估工作。總體來講,通過施行化妝品
化妝品注冊(cè)*:成功申請(qǐng)必知事項(xiàng)
化妝品作為人們?nèi)粘I钪斜夭豢缮俚漠a(chǎn)品,其注冊(cè)申請(qǐng)也成為化妝品企業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。成功申請(qǐng)化妝品注冊(cè),不僅是保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要手段,更是企業(yè)發(fā)展和品牌推廣的重要途徑。因此,掌握化妝品注冊(cè)的必知事項(xiàng),對(duì)于化妝品企業(yè)和消費(fèi)者來說都是非常重要的。首先,化妝品注冊(cè)的核心是產(chǎn)品性能。化妝品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供產(chǎn)品的配方、制作工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息,這些信息都與產(chǎn)品的性能密切相關(guān)。化妝品的性能包括產(chǎn)品的功效、安
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰(shuí)生產(chǎn)、誰(shuí)自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
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