市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》的公告

時間：2024-05-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：574

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  詞條說明

• 上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產(chǎn)品命名的理由，便于審查產(chǎn)品名稱是否如實表達(dá)了產(chǎn)品信息，確保不對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料，注冊機(jī)構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進(jìn)行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機(jī)構(gòu)會一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進(jìn)行人體試驗，試驗通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機(jī)構(gòu)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫之風(fēng)險評估篇

  在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中，可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認(rèn)可。所以在實際資料編寫工作中，應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個可能具有安全風(fēng)險的物質(zhì)，進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險評估。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司