溫控器俄羅斯EAC認證申請機構

時間：2025-03-31

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
俄羅斯醫療器械注冊證的有效期相關問題
早在現行《國家注冊規則》生效之前（2007年之前），注冊證書的有效期如下：醫療器械（需要維護的產品）--自注冊之日起10年；醫療器械（不需要維護的產品）--自注冊之日起5年。自2007年起，Roszdravnadzor開始無限期發放注冊證書。自第1416號政府令生效以來，"醫療器械"和"醫療設備"的概念已合并為一個共同的概念--"醫療器械"。在2011年11月21日第323-FZ最新版本中，也使用
渣漿泵水泵電泵海關聯盟EAC認證申請流程
泵和各種泵設備在俄羅斯和EAEU海關聯盟的其他成員國上市投放市場之前，必須按照海關聯盟的技術法規（TR CU）進行強制性合格評估（EAC認證也叫CU-TR認證）。各種泵EAC認證的形式和適用的海關聯盟技術法規（TR CU）取決于泵類設備的性質和目的和使用場所。泵是否必須獲得EAC認證證書？根據申請人的決定，如果申請人自己的符合性證據不足而且沒有有效的測試報告，可以采用認證機構海關聯盟TR CU 0
榮儀達認證：烏茲別克斯坦認證立法監管法規
烏茲別克斯坦認證立法監管法規烏茲別克斯坦共和國《產品務認證法》烏茲別克斯坦共和國《消費者保護法》烏茲別克斯坦共和國《食品質量和安全法》烏茲別克斯坦共和國《合格評定法》烏茲別克斯坦共和國總統2019年8月15日的命令第4419號《關于進一步完善烏茲別克斯坦共和國合格評定體系和發展一套試驗實驗室》烏茲別克斯坦共和國內閣1994年8月12日的決議第409號:"關于批準必須認證的產品清單、進行認證的程序、
企業申請俄羅斯醫療器械注冊證要求的文件
獲得俄羅斯醫療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯邦政府令第10條。然而，該清單的編制方式比較籠統，沒有考慮到不同醫療器械的具體情況。因此，第10段"c"分段要求提交"醫療器械制造商（生產商）的技術文件"。每種具體情況下的技術文件在構成和內容上都有很大不同。此外，俄羅斯和外國制造的醫療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構成的差異，我們編制了一份對照表。表中根據